10.1 工程檢測

　　10.1.1 三級和四級生物安全實驗室工程應(yīng)進行工程綜合性能全面檢測和評定，并應(yīng)在施工單位對整個工程進行調(diào)整和測試后進行。對于壓差、潔凈度等環(huán)境參數(shù)有嚴(yán)格要求的二級生物安全實驗室也應(yīng)進行綜合性能全面檢測和評定。

　　10.1.2 有下列情況之一時，應(yīng)對生物安全實驗室進行綜合性能全面檢測并按本規(guī)范附錄A進行記錄：

　　1 竣工后，投入使用前。

　　2 停止使用半年以上重新投入使用。

　　3 進行大修或更換高效過濾器后。

　　4 一年一度的常規(guī)檢測。

　　10.1.3 有生物安全柜、隔離設(shè)備等的實驗室，首先應(yīng)進行生物安全柜、動物隔離設(shè)備等的現(xiàn)場檢測，確認(rèn)性能符合要求后方可進行實驗室性能的檢測。

　　10.1.4 檢測前應(yīng)對全部送、排風(fēng)管道的嚴(yán)密性進行確認(rèn)。對于b2類的三級生物安全實驗室和四級生物安全實驗室的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)，應(yīng)根據(jù)對不同管段和設(shè)備的要求，按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591的方法和規(guī)定進行嚴(yán)密性試驗。

　　10.1.5 三級和四級生物安全實驗室工程靜態(tài)檢測的必測項目應(yīng)按表10.1.5的規(guī)定進行。

　　10.1.6 圍護結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性檢測和評價應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　1 圍護結(jié)構(gòu)嚴(yán)密性檢測方法應(yīng)按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591和《實驗室 生物安全通用要求》GB 19489的有關(guān)規(guī)定進行，圍護結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性應(yīng)符合本規(guī)范表3.3.2的要求。

　　2 ABSL-3中b2類的主實驗室應(yīng)采用恒壓法檢測。

　　3 四級生物安全實驗室的主實驗室應(yīng)采用壓力衰減法檢測，有條件的進行正、負(fù)壓兩種工況的檢測。

　　4 對于BSL-3和ABSL-3中a類、b1類實驗室可采用目測及煙霧法檢測。

　　10.1.7 排風(fēng)高效過濾器檢漏的檢測和評價應(yīng)符合下列規(guī)定;

　　1 對于三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)內(nèi)使用的所有排風(fēng)高效過濾器應(yīng)進行原位掃描法檢漏。檢漏用氣溶膠可采用大氣塵或人工塵，檢漏采用的儀器包括粒子計數(shù)器或光度計。

　　2 對于既有實驗室以及異型高效過濾器，現(xiàn)場確實無法掃描時，可進行高效過濾器效率法檢漏。

　　3 檢漏時應(yīng)同時檢測并記錄過濾器風(fēng)量，風(fēng)量不應(yīng)低于實際正常運行工況下的風(fēng)量。

　　4 采用大氣塵以及粒子計數(shù)器對排風(fēng)過濾器直接掃描檢漏時，過濾器上游粒徑大于或等于0.5μm的含塵濃度不應(yīng)小于4000pc/L，可采用的方法包括開啟實驗室各房門，保證實驗室與室外相通，并關(guān)閉送風(fēng)，只開排風(fēng);或關(guān)閉送排風(fēng)系統(tǒng)，局部采用正壓檢漏風(fēng)機。此時對于第一道過濾器，超過3pc/L，即判斷為泄漏。具體方法應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591的有關(guān)規(guī)定。

　　5 當(dāng)大氣塵濃度不能滿足要求時，可采用人工塵，過濾器上游采用人工塵作為檢漏氣溶膠時，應(yīng)采取措施保證過濾器上游人工塵氣溶膠的均勻和穩(wěn)定，并應(yīng)進行驗證，具體驗證方法應(yīng)符合本規(guī)范附錄D的規(guī)定。

　　6 采用人工塵光度計掃描法檢漏時，應(yīng)按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。且當(dāng)采樣探頭對準(zhǔn)被測過濾器出風(fēng)面某一點靜止檢測時，測得透過率高于0.01%，即認(rèn)為該點為漏點。

　　7 進行高效過濾器效率法檢漏時，在過濾器上游引入人工塵，在下游進行測試，過濾器下游采樣點所處斷面應(yīng)實現(xiàn)氣溶膠均勻混合，過濾效率不應(yīng)低于99.99%。具體方法應(yīng)符合本規(guī)范附錄D的規(guī)定。

　　10.1.8 送風(fēng)高效過濾器檢漏的檢測和評價應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　1 三級生物安全實驗中的b2類實驗室和四級生物安全實驗室所有防護區(qū)內(nèi)使用的送風(fēng)高效過濾器應(yīng)進行原位檢漏，其余類型實驗室的送風(fēng)高效過濾器采用抽檢。

　　2 檢漏方法和評價標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591的有關(guān)規(guī)定，并宜采用大氣塵和粒子計數(shù)器直接掃描法。

　　10.1.9 氣流方向檢測和評價應(yīng)符合下列規(guī)定;

　　1 可采用目測法，在關(guān)鍵位置采用單絲線或用發(fā)煙裝置測定氣流流向。

　　2 評價標(biāo)準(zhǔn)：氣流流向應(yīng)符合本規(guī)范第5.4.2條的要求。

　　10.1.10 靜壓差、送風(fēng)量、潔凈度級別、溫度、相對濕度、噪聲、照度等室內(nèi)環(huán)境參數(shù)的檢測方法和要求應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591的有關(guān)規(guī)定。

　　10.1.11 在生物安全實驗室防護區(qū)使用的排風(fēng)高效過濾器單元的嚴(yán)密性應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《實驗室 生物安全通用要求》GB 19489的有關(guān)規(guī)定，并應(yīng)采用壓力衰減法進行檢測。

　　10.1.12 生物安全實驗室應(yīng)進行工況驗證檢測，有多個運行工況時，應(yīng)分別對每個工況進行工程檢測，并應(yīng)驗證工況轉(zhuǎn)換時系統(tǒng)的安全性，除此之外還包括系統(tǒng)啟停、備用機組切換、備用電源切換以及電氣、自控和故障報警系統(tǒng)的可靠性驗證。

　　10.1.13 竣工驗收的檢測可由施工單位完成，但不得以竣工驗收階段的調(diào)整測試結(jié)果代替綜合性能全面評定。

　　10.1.14 三級和四級生物安全實驗室投入使用后，應(yīng)按本章要求進行每年例行的常規(guī)檢測。

　　10.2 生物安全設(shè)備的現(xiàn)場檢測

　　10.2.1 需要現(xiàn)場進行安裝調(diào)試的生物安全設(shè)備包括生物安全柜、動物隔離設(shè)備、IVC、負(fù)壓解剖臺等。有下列情況之一時，應(yīng)對該設(shè)備進行現(xiàn)場檢測并按本規(guī)范附錄B進行記錄：

　　1 生物安全實驗室竣工后，投入使用前，生物安全柜、動物隔離設(shè)備等已安裝完畢。

　　2 生物安全柜、動物隔離設(shè)備等被移動位置后。

　　3 生物安全柜、動物隔離設(shè)備等進行檢修后。

　　4 生物安全柜、動物隔離設(shè)備等更換高效過濾器后。

　　5 生物安全柜、動物隔離設(shè)備等一年一度的常規(guī)檢測。

　　10.2.2 新安裝的生物安全柜、動物隔離設(shè)備等，應(yīng)具有合格的出廠檢測報告，并應(yīng)現(xiàn)場檢測合格且出具檢測報告后才可使用。

　　10.2.3 生物安全柜、動物隔離設(shè)備等的現(xiàn)場檢測項目應(yīng)符合表10.2.3的要求，其中第1項～5項中有一項不合格的不應(yīng)使用。對現(xiàn)場具備檢測條件的、從事高風(fēng)險操作的生物安全柜和動物隔離設(shè)備應(yīng)進行高效過濾器的檢漏，檢漏方法應(yīng)按生物安全實驗室高效過濾器的檢漏方法執(zhí)行。

　　10.2.4 垂直氣流平均風(fēng)速檢測應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　檢測方法：對于Ⅱ級生物安全柜等具備單向流的設(shè)備，在送風(fēng)高效過濾器以下0.15m處的截面上，采用風(fēng)速儀均勻布點測量截面風(fēng)速。測點間距不大于0.15m，側(cè)面距離側(cè)壁不大于0.1m，每列至少測量3點，每行至少測量5點。

　　評價標(biāo)準(zhǔn)：平均風(fēng)速不低于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　10.2.5 工作窗口的氣流流向檢測應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　檢測方法：可采用發(fā)煙法或絲線法在工作窗口斷面檢測，檢測位置包括工作窗口的四周邊緣和中間區(qū)域。

　　評價標(biāo)準(zhǔn)：工作窗口斷面所有位置的氣流均明顯向內(nèi)，無外逸，且從工作窗口吸入的氣流應(yīng)直接吸入窗口外側(cè)下部的導(dǎo)流格柵內(nèi)，無氣流穿越工作區(qū)。

　　10.2.6 工作窗口的氣流平均風(fēng)速檢測應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　檢測方法：1 風(fēng)量罩直接檢測法：采用風(fēng)量罩測出工作窗口風(fēng)量，再計算出氣流平均風(fēng)速。2 風(fēng)速儀直接檢測法：宜在工作窗口外接等尺寸輔助風(fēng)管，用風(fēng)速儀測量輔助風(fēng)管斷面風(fēng)速，或采用風(fēng)速儀直接測量工作窗口斷面風(fēng)速，采用風(fēng)速儀直接測量時，每列至少測量3點，至少測量5列，每列間距不大于0.15m。3 風(fēng)速儀間接檢測法：將工作窗口高度調(diào)整為8cm高，在窗口中間高度均勻布點，每點間距不大于0.15m，計算工作窗口風(fēng)量，計算出工作窗口正常高度(通常為20cm或25cm)下的平均風(fēng)速。

　　評價標(biāo)準(zhǔn)：工作窗口斷面上的平均風(fēng)速值不低于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　10.2.7 工作區(qū)潔凈度檢測應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　檢測方法：采用粒子計數(shù)器在工作區(qū)檢測。粒子計數(shù)器的采樣口置于工作臺面向上0.2m高度位置對角線布置，至少測量5點。

　　評價標(biāo)準(zhǔn)：工作區(qū)潔凈度應(yīng)達到5級。

　　10.2.8 噪聲檢測應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　檢測方法：對于生物安全柜、動物隔離設(shè)備等應(yīng)在前面板中心向外0.3m，地面以上1.1m處用聲級計測量噪聲。對于必須和實驗室通風(fēng)系統(tǒng)同時開啟的生物安全柜和動物隔離設(shè)備等，有條件的，應(yīng)檢測實驗室通風(fēng)系統(tǒng)的背景噪聲，必要時進行檢測值修正。

　　評價標(biāo)準(zhǔn)：噪聲不應(yīng)高于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　10.2.9 照度檢測應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　檢測方法：沿工作臺面長度方向中心線每隔0.3m設(shè)置一個測量點。與內(nèi)壁表面距離小于0.15m時，不再設(shè)置測點。

　　評價標(biāo)準(zhǔn);平均照度不低于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　10.2.10 高效過濾器的檢漏應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　檢測方法：在高效過濾器上游引入大氣塵或發(fā)人工塵，在過濾器下游采用光度計或粒子計數(shù)器進行檢漏，具備掃描檢漏條件的，應(yīng)進行掃描檢漏，無法掃描檢漏的，應(yīng)檢測高效過濾器效率。

　　評價標(biāo)準(zhǔn)：對于采用掃描檢漏高效過濾器的評價標(biāo)準(zhǔn)同生物安全實驗室高效過濾器的檢漏;對于不能進行掃描檢漏，而采用檢測高效過濾器過濾效率的，其整體透過率不應(yīng)超過0.005%。

　　10.2.11 Ⅲ級生物安全柜和動物隔離設(shè)備等非單向流送風(fēng)設(shè)備的送風(fēng)量檢測應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　檢測方法：在送風(fēng)高效過濾器出風(fēng)面10cm～15cm處或在進風(fēng)口處測風(fēng)速，計算風(fēng)量。

　　評價標(biāo)準(zhǔn)：不低于產(chǎn)品設(shè)計值。

　　10.2.12 Ⅱ級生物安全柜和動物隔離設(shè)備箱體靜壓差檢測應(yīng)符合下列規(guī)定;

　　檢測方法：測量正常運轉(zhuǎn)狀態(tài)下，箱體對所在實驗室的相對負(fù)壓。

　　評價標(biāo)準(zhǔn)：不低于產(chǎn)品設(shè)計值。

　　10.2.13 Ⅱ級生物安全柜和動物隔離設(shè)備嚴(yán)密性檢測應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　檢測方法：采用壓力衰減法，將箱體抽真空或打正壓，觀察一定時間內(nèi)的壓差衰減，記錄溫度和大氣壓變化，計算衰減率。

　　評價標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)密性不低于產(chǎn)品設(shè)計值。

　　10.2.14 Ⅲ級生物安全柜、動物隔離設(shè)備、手套箱式解剖臺的手套口風(fēng)速檢測應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　檢測方法：人為摘除一只手套，在手套口中心檢測風(fēng)速。

　　評價標(biāo)準(zhǔn)：手套口中心風(fēng)速不低于0.7m/s。

　　10.2.15 生物安全柜在有條件時，宜在現(xiàn)場進行箱體的漏泄檢測，生物安全柜漏電檢測，接地電阻檢測。

　　10.2.16 生物安全柜的安裝位置應(yīng)符合本規(guī)范第9.4.2條中的相關(guān)要求。

　　10.2.17 有下列情況之一時，需要對活毒廢水處理設(shè)備、高壓滅菌鍋、動物尸體處理設(shè)備等進行檢測。

　　1 實驗室竣工后，投入使用前，設(shè)備安裝完畢。

　　2 設(shè)備經(jīng)過檢修后。

　　3 設(shè)備更換閥門、安全閥后。

　　4 設(shè)備年度常規(guī)檢測。

　　10.2.18 活毒廢水處理設(shè)備、高壓滅菌鍋、動物尸體處理設(shè)備等帶有高效過濾器的設(shè)備應(yīng)進行高效過濾器的檢漏，且檢測方法應(yīng)符合本規(guī)范第10.1.7條的規(guī)定。

　　10.2.19 活毒廢水處理設(shè)備、動物尸體處理設(shè)備等產(chǎn)生活毒廢水的設(shè)備應(yīng)進行活毒廢水消毒滅菌效果的驗證。

　　10.2.20 活毒廢水處理設(shè)備、高壓滅菌鍋、動物尸體處理設(shè)備等產(chǎn)生固體污染物的設(shè)備應(yīng)進行固體污染物消毒滅菌效果的驗證。

　　10.3 工程驗收

　　10.3.1 生物安全實驗室的工程驗收是實驗室啟用驗收的基礎(chǔ)，根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，生物安全實驗室須由建筑主管部門進行工程驗收合格，再進行實驗室認(rèn)可驗收，生物安全實驗室工程驗收評價項目應(yīng)符合附錄C的規(guī)定。

　　10.3.2 工程驗收的內(nèi)容應(yīng)包括建設(shè)與設(shè)計文件、施工文件和綜合性能的評定文件等。

　　10.3.3 在工程驗收前，應(yīng)首先委托有資質(zhì)的工程質(zhì)檢部門進行工程檢測。

　　10.3.4 工程驗收應(yīng)出具工程驗收報告。生物安全實驗室應(yīng)按本規(guī)范附錄C規(guī)定的驗收項目逐項驗收，并應(yīng)根據(jù)下列規(guī)定作出驗收結(jié)論：

　　1 對于符合規(guī)范要求的，判定為合格;

　　2 對于存在問題，但經(jīng)過整改后能符合規(guī)范要求的，判定為限期整改;

　　3 對于不符合規(guī)范要求，又不具備整改條件的，判定為不合格。